2018年是落实“十三五”妄想的要害年，也是面临重大厘革的一年。2018年头，国务院机构刷新，组建卫健委、药监局、医保局三大全新机构。新组建的国家医疗包管局肩负了治理医保、制订药耗品收费和集中采购政策等事情，理顺了药品招标采购、价钱治理和医；鹬Ц兜戎卫硖逯。由原卫计委操盘多年的药品集中采购正式由新组建的医保局接手，医保局集支付、监视、定价大权于一身，药品集中采购进入医保局时代。
2018年，国家公布多项医药新行动，完善了药品集中招标采购机制和以市场为主导的价钱形成机制。
2018年3月20日，《关于牢靠破除以药补医效果一连深化公立医院综合刷新的通知》宣布，明确2018年继续控制医疗用度不对理增添，不搞“一刀切”。另外，要谴责面推行以按病种付费为重点的多元复合式医保支付方法，扩至公立医院薪酬制度刷新试点等多项要求。
2018年4月3日印发的《关于刷新完善仿制药供应包管及使用政策的意见》提出，加速推进仿制药质量和疗效一致性评价事情，细化落实勉励企业开展一致性评价的政策步伐；药品集中采购机构要按药品通用名体例采购目录，增进与原研药质量和疗效一致的仿制药和原研药一律竞争。将与原研药质量和疗效一致的仿制药纳入与原研药可相互替换药品目录，在说明书、标签中予以标注，并实时向社会宣布相关信息，便于医务职员和患者选择使用等步伐。
2018年11月23日，国家食物药品监视治理总局药品审评中心宣布文件，将《推进仿制药一致性评价事情相同交流讨论会》的聚会视频与PPT资料向行业内果真。其中，PPT资料显示，一致性评价事情已完成评价127品种，其中289品种61个。
2018年10月8日，国家医保局印发《关于将17种抗癌药纳入国家基本医疗包管、工伤包管和生育包管药品目录乙类规模的通知》（医保发〔2018〕17号）。11月21日，国家医保局、人社部、国家卫健委公布《做好17种国家医保谈判抗癌药执行落实事情的通知》？拱┮┙邓敖导，“天价药”成为药品集采的新靶点。
2018年10月25日，2018年版国家基本药物目录宣布。明确坚持集中采购偏向，落实分类采购。国务院发文，突出顶层设计；不允许地方增补；要求在市县层面举行带量采购，推动降低药价；勉励一致性评价药品。
《关于印发2018年严肃攻击违法违规谋划使用医疗器械专项整治事情计划的通知》《2018年纠正医药购销领域和医疗效劳中不正之风专项治理事情要点》等政策提出，净化流通秩序，提倡集中采购。
2018年11月14日召开的中央周全深化刷新委员会第五次聚会审议通过了《国家组织药品集中采购试点计划》＞刍嶂赋，国家组织药品集中采购试点，目的是探索完善药品集中采购机制和以市场为主导的药价形成机制，降低群众药费肩负，规范药品流通秩序，提高群众用药清静。要凭证国家组织、同盟采购、平台操作的总体思绪，坚持依法合规，坚持市场机制和政府作用相团结，确保药品质量和供应稳固。
2018年12月28日，国家药品监视治理局宣布《关于增强药品集中采购和使用试点时代药品羁系事情的通知》，切实包管药品集中采购和使用试点时代中标药品的质量。
以上政策突出了国家药品招标采购事情对中标价钱虚高、推进“两票制”、增强价钱羁系和重点监控、完善欠缺药品供应包管、建设追溯系统等方面的治理。
2016年，由于作废政府定价、“两票制”“两保合一”等政策，天下药品招标项目有1/3进入采购阶段，2017年天下7成以上项目进入采购阶段，2018年有9成以上项目进入采购阶段。
2018年12月，国家组织“4+7”都会药品集中采购，试点地区规模包括4个直辖市北京、天津、上海、重庆和7个省会都会沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安，简称“4+7”。带量采购是指本次招标目录（31个）品种在11个地市60%~70%的用药量作为采购量，从通过质量和疗效一致性评价的仿制药中选择报价最低的企业独家供货。
从拟中选效果剖析，与试点都会去年同品种药品最低采购价相比，药价平均降幅52%，最高降幅抵达96%。带量采购试点计划已经获得国家正式批准，后续将出台医保支付标准，增进中选品种使用。
带量采购的实质是探索药价形成机制。一是让逾期专利药在仿制药出来后不可以高价继续占有主要市场份额；二是仿制药通过以价博量模式探清其相对价钱；三是从制度设计上挤压给医生、医院、销售代表的用度，逐步规避“带金”销售征象。
然而，“4+7”药品集采还需要注重以下问题。首先是质量问题，低价钱可能导致企业降低本钱。其次是价钱问题。现在药品价钱“天下一盘棋”，虽然医保局建议没有加入集采的都会不要举行价钱联动，但怎么联动，用不完的“量”谁来买单，医生与患者的用药选择权怎样包管等问题仍未清晰。
笔者以为，2019年药品集中采购趋势如下：
1.立于省标的价钱联动将继续，如辽宁等省。
2.市级议价将延续，如湖北各地市。
3.关注天下药品一致性评价通过情形，江西、上海、广西、江苏、湖北、黑龙江等省已明确同品种通过一致性评价的企业凌驾（含）3家的，将暂停采购未通过企业的药品。
4.新版基药、医保药品。现在，多省对新版医保和新版基药目录中在本省未挂网的药品增补挂网，尚未举行此项事情的省份需关注。
5.药品招标模式将包括跨区域团结采购，如“4+7”带量采购天下模式，省级挂网，地市议价模式，药交所模式。
对此，投标企业应持有以下理念：
1.冷暖交替，危中有机。随着国家药品招标顶层设计和实践推进，药品招标政策越发健全。药企要做好政策网络，尤其是政策解读事情。在企业现有产品结构等条件下，发明政策性市场，紧跟政策，化解被动，拓宽市场事情，在“；敝蟹⒚骰。
2.药价稳固，包管质量。随着药品招标国家项目（“4+7”带量采购）成为主流，药企在加入各模式投标中，在确定包管药品本钱、合理利润的条件下，做到天下一盘棋，报价增减幅度稳固。
3.驻足药招政策，妄想产品研发、技改。药品一致性评价是国家治理仿制药的主要政策，药企要驻足该政策，多做产品技改事情，使现有仿制药品尽快通过一致性评价；开发新产品，使企业具有更强的生命力。
